한국의약품평가원, 개인투자조합으로 자금조달 나서… K-바이오·피부 임상 인프라 확충 앞둬

헬스케어·피부 임상 분야 전문 컨설팅 기업, 성장 자금 조달에 나서
조달 자금은 고도화 분석 장비 도입 및 R&D 파이프라인 확충에 투입될 예정

[미래경영저널 = 윤경선 기자] 의약품·의료기기·화장품 분야 임상 및 인허가 컨설팅 전문기관인 한국의약품평가원(KIDE)이 개인투자조합 결성을 통한 자금 조달에 나섰다. CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)는 제약·바이오·화장품 기업을 대신해 임상시험 설계부터 데이터 관리, 인허가 대응까지 수행하는 전문 기관을 뜻한다. 단일 품목 중심의 기존 CRO들과 달리 한국의약품평가원은 의약품·의료기기·의약외품·건강기능식품·기능성 화장품 등 영역 간 경계에 놓인 융합 품목에 특화된 컨설팅 역량을 무기로, 차세대 R&D 인프라 확충과 분석 역량 강화를 위한 투자 유치 절차에 돌입한 것으로 확인됐다.

벤처투자 및 바이오 업계에 따르면 이번 라운드를 통해 유치되는 투자금은 고정밀 피부 진단 및 In Vitro(세포·효력 시험) 첨단 장비 도입, 전문 연구 인력 보강, 대학병원 협력 네트워크 확충 등 핵심 인프라 구축에 집중 투입될 예정이다. 단순한 설비 증설을 넘어, 비임상부터 임상까지 이어지는 데이터 밸류체인을 완성하겠다는 것이 회사 측 구상이다.

한국의약품평가원은 2026년 초 설립된 신생 법인이다. 다만 대표 및 핵심 인력이 10년 이상 관련 분야 경력을 보유한 전문 인력으로 구성돼, 법인 설립 연차에 비해 실무 역량 면에서는 안정적인 완성도를 갖췄다는 평가가 나온다.

◆ “실적 크기보다 기록의 정확성”… 3대 실무 약속으로 신뢰 축적

한국의약품평가원은 “실적의 크기보다 기록의 정확성으로 평가받는 실무 파트너가 될 것”이라는 비전 아래, “데이터 무결성을 지키고 의뢰사의 개발 일정을 단축한다”는 미션을 실무 전반에 구현하고 있다. 의뢰사가 인허가에 도달하는 경로를 가능한 한 짧고 정확하게 설계해 불필요한 시행착오와 비용을 최소화한다는 게 회사 설명이다.

이러한 원칙은 세 가지 실무 약속으로 구체화된다. 첫째, 품목 정보 수령 후 1영업일 이내 신속 회신하며 초기 검토 단계는 별도 비용 없이 지원한다. 둘째, 의뢰 초기부터 비밀유지계약(NDA)을 체결해 연구 자료가 외부로 반출되지 않도록 관리한다. 셋째, ‘작성 → 1차 검토 → QA(품질보증) 검토’로 이어지는 3단계 검증 절차를 거쳐 최종 산출물을 발행한다. 여기에 10년 이상 경력의 전문 인력이 참여해 고객사 제품 콘셉트에 맞춘 특화 프로토콜을 제안하고, 식약처 기능성 심사 실증 자료부터 홈쇼핑 등 유통 채널별 런칭 가이드까지 맞춤형 풀서비스를 제공한다.

한국의약품평가원은 일정에 쫓겨 쉬운 길을 택하거나 결과를 의뢰사의 기대에 맞추는 방식은 지양한다는 원칙도 분명히 하고 있다. 식약처 등 관계기관의 가이드라인이 정한 기준을 정확히 따르는 것을 전제로, 그 범위 안에서 의뢰사가 가장 빠르게 인허가에 도달할 수 있는 경로를 찾는 것이 회사의 목표라는 설명이다. 회사 관계자는 “의뢰사가 맡겨주신 시간과 신뢰의 가치를 깊이 이해하고, 정확한 기준과 책임 있는 실무로 함께하겠다”고 말했다.

◆ 한국의약품평가원 주요 서비스

◆ K-뷰티 실증 수요 급증… 설비 투자로 과제 수행 기간 단축 노린다

최근 글로벌 K-뷰티 및 이너뷰티 시장이 고성장을 이어가면서 주름·미백·피부장벽 회복·자외선 차단 등 객관적인 임상 실증 데이터에 대한 수요가 빠르게 늘고 있다. 한국의약품평가원은 이번 투자 유치를 계기로 연구소 내 인체적용시험 분석 인프라를 대폭 확충하고 피험자 모집 네트워크를 넓혀 시험 과제 수행 기간을 단축한다는 계획이다. 항산화, 피부흡수도(Franz cell), 항염 등 고부가가치 In Vitro 효력 시험 라인업도 함께 고도화한다는 방침이다.

한국의약품평가원 관계자는 “정확한 기준과 책임 있는 실무로 의뢰사와 함께하고 있다”며 “이번 투자 유치를 통해 회사 운영을 안정적으로 이어가고, 다음 단계 성장을 위한 발판을 마련하겠다”고 말했다.

◆ 조세특례제한법상 소득공제 제도, 벤처투자 시장의 관심 포인트

이번 자금조달에는 ‘개인투자조합’ 방식이 활용된다. 개인투자조합을 통한 투자는 개인 투자자에게 상대적으로 높은 세제 혜택을 제공한다는 점에서 주목받는다. 조세특례제한법에 따르면 벤처기업이나 개인투자조합 등에 투자하는 개인 투자자는 투자 금액 및 소득 구간에 따라 차등화된 소득공제 혜택을 받는다. 정부는 지난해 세제개편을 통해 당초 2025년 말 일몰 예정이던 이 혜택을 2028년 12월 31일까지 3년 연장했다. 엔젤투자가 초기 벤처·스타트업의 생존에 큰 역할을 하고 있다는 판단에서다. 구체적인 공제 구간은 아래와 같다(종합소득금액의 50% 한도).

투자 금액별로 보면 3000만원을 투자할 경우 전액인 3000만원이 종합소득금액에서 공제되고, 5000만원을 투자하면 4400만원(3000만원의 100%인 3000만원과 나머지 2000만원의 70%인 1400만원 합산)의 소득공제를 받을 수 있다.

다만 이러한 소득공제는 투자 대상 기업의 벤처기업 인증 여부, 투자자 개인의 과세표준 및 요건 충족 여부, 관련 법령 개정 여부에 따라 실제 적용 결과가 달라질 수 있어 세부 사항은 투자자별로 개별 확인이 필요하다는 것이 세무 전문가들의 설명이다.

◆ 인프라 확장에 나선 배경… 시장은 성장 흐름에 주목

이번 투자유치는 벤처 투자자와 고소득 자산가, 헬스케어·뷰티·의료기기 기업의 CEO 및 임원 등을 주요 대상으로 진행되고 있다. 고액 자산가 고객 중에서도 특히 초기 단계 기업 투자에 관심이 있는 이들이 다수 참여할 것으로 예상된다. 회사 측은 구체적인 참여 절차를 IR·자문 주관 채널을 통해 개별적으로 안내한다는 방침이다.

업계에서는 한국의약품평가원이 융합 CRO로서 쌓아온 실무 경쟁력을 이번 자금 조달을 계기로 인프라 확장으로 연결하려는 시도로 보고 있다. 투자유치가 마무리되면 확충된 인프라를 바탕으로 인체적용시험 및 효력시험 서비스의 대응 역량이 한층 강화될 것으로 전망된다. 특히 최근 생성형 AI 확산과 맞물려 정밀 데이터 기반 임상 실증에 대한 수요가 커지는 만큼, 이번 자금 조달이 회사의 중장기 성장에 어떤 영향을 미칠지 시장의 관심이 쏠린다.

※ 본 기사는 기업 및 산업 동향에 대한 일반적인 정보 제공을 목적으로 하며, 특정 금융투자상품이나 출자 지분에 대한 청약 권유 또는 투자를 유도하는 것이 아닙니다. 스타트업 및 초기 기업 투자는 원금 손실 위험이 수반되며, 투자에 대한 모든 책임은 투자자 본인에게 있습니다.

윤경선 기자 | 자료=기업 공식 홈페이지 및 관련 자료 | 이미지=AI 재구성
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